노보 노디스크(Novo Nordisk)는 자사의 당뇨약 리벨수스(Rybelsus)가 심혈관 혜택을 보여주는 임상 시험 결과를 발표했다. 이 약물은 4년간 지속적인 치료를 받은 당뇨와 이미 심장병을 앓고 있는 환자에서 심혈관 관련 사망, 심근경색, 뇌졸중의 위험을 기와 비교하여 14% 낮추었다고 밝혔다. 이번 결과는 심장병과 당뇨를 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 가능성을 열어준다.
이번 발표는 시카고에서 열린 미국심장학회(American College of Cardiology) 연례 과학 세션에서 이루어졌으며, 리벨수스는 현재 제2형 당뇨병 치료제로 승인되어 있다. 노보 노디스크는 이 약물이 심각한 심혈관 합병증을 낮추는 데 도움을 줄 수 있도록 미국과 유럽연합(EU)에서 승인을 확대하기 위한 신청을 이미 진행한 상태다.
리벨수스는 주 1회 주사제로 제공되는 블록버스터 당뇨약 오젬픽(Ozempic)의 구강용 제형으로, 두 치료제 모두 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 또한, 웨고비(Wegovy)는 2024년 3월에 미국에서 심혈관 질환을 앓고 있으며 비만 또는 과체중인 성인에서 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이는 데 승인받았다.
리벨수스의 데이터 발표는 주사 투여를 꺼리는 환자들이 보다 편리한 경로로 치료에 접근할 수 있음을 시사하며, 노보 노디스크의 글로벌 최고 의료 책임자 스티븐 고우(Stephen Gough)는 “환자 및 의료 전문가가 필요에 따라 경구 제공 방식을 선택할 수 있는 옵션을 제공한다”고 전했다.
이번 3상 임상 시험은 50세 이상의 환자 9,600명 이상을 대상으로 진행되었으며, 이들은 리벨수스 또는 위약을 표준 치료 요법과 함께 받았다. 시험 종료 시점에서 리벨수스를 복용한 환자 중 12%, 위약을 복용한 환자 중 13.8%가 심혈관 관련 사망, 심근경색 또는 뇌졸중을 경험한 것으로 나타났다. 이는 리벨수스를 복용한 환자가 14% 낮은 위험을 보였음을 의미한다.
연구자들은 이런 위험 감소가 이전에 실시된 8개의 주사형 GLP-1 약물 임상 시험에서도 관찰된 심혈관 혜택과 일치한다고 밝혔다. GLP-1은 특정 장 호르몬을 모방하여 식욕을 억제하고 혈당 조절을 지원하며, 염증을 줄이는 등의 효과를 가진다.
리벨수스는 비치명적인 심근경색 위험을 26%, 비치명적인 뇌졸중 위험은 12%, 심혈관 관련 사망 위험은 7% 줄이는 데 성공했다. 그러나 신장 기능 관련 결과에서는 리벨수스와 위약 간의 유의미한 차이는 발견되지 않았으나, 이 시험은 주로 심혈관 이익을 평가하기 위해 설계된 것이라고 고우가 설명했다.
임상 시험에서 가장 흔히 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사 및 변비 등의 위장 문제였으며, 이러한 증상으로 인해 리벨수스를 중단한 환자는 드물었다. 이러한 부작용은 주사형 세마글루타이드와 일치하는 것이다.
마지막으로, 모든 환자 집단에서 나이, 성별, 초기 건강 상태에 상관없이 유사한 결과가 나타났고, 리벨수스는 아침식사 전에 30분 이상 공복으로 복용해야 하는 특성이 있다. 그럼에도 불구하고 연구는 환자들이 지침을 따르며 심혈관 건강 혜택을 받을 수 있었음을 보여준다고 UT Southwestern Medical Center의 의학 교수인 닥터 다렌 맥과이어(Dr. Darren McGuire)가 밝혔다.
