노보 노르디스크는 최근 발표한 임상 시험 결과에 따르면, 자사의 당뇨병 치료제인 리벨서스(Rybelsus)가 심혈관 건강에 긍정적인 효과를 나타냈다고 밝혔다. 이 알약은 제2형 당뇨병 및 심장병이 있는 환자들을 대상으로 4년 평균의 연구에서 심혈관 관련 사망, 심장 발작 및 뇌졸중의 위험을 14% 낮추는 것으로 나타났다.
이 임상 결과는 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(ACC) 연례학술대회에서 발표되었고, 리벨서스는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 승인받은 바 있다. 노보 노르디스크의 글로벌 최고 의학 책임자 스티븐 고프(Stephen Gough)에 따르면, 회사는 이 알약을 심각한 심혈관 합병증 예방을 위한 치료제로 승인 받기 위해 미국 및 유럽연합에 요청서를 제출한 상태이다.
리벨서스는 주사로 투여하는 블록버스터 당뇨병 주사제인 오젬픽(Ozempic)의 하루 한 번 복용하는 경구제로, 두 치료제 모두 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 오젬픽은 이미 만성 신장병 치료에도 사용되고 있으며, 리벨서스의 긍정적인 결과는 주사 투여를 꺼리는 환자들에게 경구제 사용 가능성을 열어줄 것으로 보인다.
이 연구에서는 50세 이상의 참가자들 9,600여 명이 리벨서스 또는 위약을 복용하며 기존 치료 요법과 병행하여 평균 4년 가까이 연구에 참가하였다. 연구 결과에 따르면, 리벨서스를 복용한 사람 12%가 심혈관 관련 사망, 심장 발작 또는 뇌졸중에 이르는 반면, 위약 그룹에서는 13.8%에 이르는 결과를 보였다. 이는 리벨서스 사용자가 14%의 전반적인 심혈관 위험 감소를 경험했음을 의미한다.
연구진은 리벨서스가 비치명적인 심장 발작의 위험을 26% 줄였고, 비치명적인 뇌졸중의 위험은 12%, 심혈관 관련 사망 위험은 7% 감소시켰다고 밝혔다. 하지만 연구 결과에서는 리벨서스와 위약의 신장 기능 관련 결과에는 유의미한 차이가 발견되지 않았다. 이는 연구가 명확히 심혈관 이점에 중점을 두고 설계되었기 때문이라고 고프는 설명했다.
이번 연구에서 가장 일반적으로 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사, 변비 등의 위장 문제였으며, 이로 인해 리벨서스를 중단한 환자는 드물었다. 이러한 경우는 세마글루타이드 주사제와 유사한 부작용이다. 연구의 모든 하위 그룹에서 연령, 성별 및 건강 상태에 따라 유사한 결과가 나타났다.
리벨서스는 식사 전 최소 30분 전에 공복으로 소량의 물과 함께 복용해야 하며, 이러한 복용 규칙에도 불구하고 연구는 환자들이 지침을 준수하고 심혈관 건강 상의 이점을 누릴 수 있었음을 보여준다.
