노보 노르디스크(Novo Nordisk)는 자사의 당뇨약 리벨수스(Rybelsus)가 심혈관 관련 혜택을 나타냈다고 발표했다. 이 약물은 4년간의 임상 시험 결과, 당뇨병 및 기저 심장병 환자에게서 심혈관 관련 사망, 심장마비 및 뇌졸중의 위험을 14% 낮추는 것으로 나타났다.
이번 연구 결과는 시카고에서 개최된 미국심장학회(ACC) 연례 학술대회에서 발표되었으며, 리벨수스는 이미 제2형 당뇨병에 대해 승인을 받은 상태이다. 노보 노르디스크의 글로벌 최고 의학 책임자인 스티븐 고우(Stephen Gough)는 인터뷰를 통해 리벨수스의 승인 확대를 위한 신청이 미국과 유럽연합에 제출되었다고 밝혔다.
리벨수스는 주 1회 주사형 당뇨병 치료제인 오젬픽(Ozempic)의 하루 1회 복용 가능한 경구 제제다. 두 치료제 모두와 노보 노르디스크의 주간 체중 감소 주사제인 웨고비(Wegovy)는 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 2024년 3월 웨고비는 심혈관 질환과 비만 또는 과체중인 성인을 위한 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이는 데 대한 미국 승인을 받았다.
리벨수스는 주사에 대한 두려움으로 인해 치료를 망설이는 환자들에게 보다 편리한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 고우는 “모든 환자가 주사를 원하지 않는다. 어떤 환자는 경구 약물을 선호한다”라며, 환자와 의료 전문가가 적절한 치료 방법을 협의하는 과정에서 선택권을 제공합니다.
이번 3상 임상시험은 50세 이상의 환자 9,600여 명을 대상으로 실시되었으며, 이들은 표준 치료와 함께 리벨수스 또는 플라시보를 평균 4년 가까이 복용했다. 환자 중 거의 절반은 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮추기 위해 주로 사용되는 SGLT2 억제제를 사용했다. 시험 종료 시까지 리벨수스를 복용한 환자 12%와 플라시보 그룹의 13.8%가 심혈관 관련 사망, 심장마비 또는 뇌졸중을 경험했다. 이는 리벨수스를 복용한 환자들에서 14%의 전체 위험 감소를 나타낸다.
이 연구진은 이러한 위험 감소가 세마글루타이드와 같은 주사형 GLP-1 약물에서 나타나는 심혈관 혜택과 일치한다고 설명했다. 리벨수스는 비치명적 심장마비의 위험을 26% 줄였고, 비치명적 뇌졸중의 위험을 12%, 심혈관 관련 사망의 위험을 7% 줄이는 데 기여했다.
신장 기능과 관련된 결과는 리벨수스와 플라시보 그룹 간 유의미한 차이를 보이지 않았다. 그러나 이번 연구는 약물의 심혈관 혜택을 평가하기 위해 설계되었다고 고우는 밝혔다. 한편 오젬픽은 당뇨 환자의 만성 신장병 치료를 위해 이미 승인된 바 있다.
연구에서 보고된 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사 및 변비와 같은 위장 문제로, 이러한 증상은 드물게 리벨수스를 중단하게 한 경우로 나타났다. 이러한 증상은 주사형 세마글루타이드와 유사하다. 연구팀은 다양한 환자 그룹(연령, 성별, 초기 건강 상태)에 걸쳐 유사한 결과를 확인했다고 전했다.
리벨수스는 식사 전 최소 30분 이상의 공복 상태에서 소량의 물과 함께 복용해야 하는 점에서 주사형 약물과 차별화된다. 그러나 연구팀은 환자들이 약물을 올바르게 복용하며 심혈관 건강 혜택을 충분히 받을 수 있었다는 점에서 안도감을 표명했다.
