머크가 최근 발표한 바에 따르면, 이 회사의 실험적 치료제는 호흡기 세포융합바이러스(RSV)로부터 영아를 보호하는 데 긍정적인 결과를 보였다고 한다. 이는 중간 및 후기 단계의 임상 시험에서 확인된 사항으로, 머크는 이 치료제가 승인 신청을 위한 절차에 한 걸음 더 가까이 가게 되었다고 밝혔다.
이번 치료제는 매년 수백 명의 영아 사망을 초래하는 RSV에 대한 새로운 경쟁자로 떠오를 가능성이 크다. RSV는 특히 신생아의 입원 원인으로 주목받고 있으며, 머크의 치료제가 승인된다면 중요한 치료 옵션으로 자리잡을 수 있을 것이다.
머크는 임상 연구 데이터를 전 세계 규제 기관과 논의 중이며, 이 치료제를 2025년에서 2026년 RSV 시즌에 영아에게 공급할 계획이라고 발표했다. 이번 임상 시험은 건강한 미숙아와 전임신 아기를 대상으로 하여, 첫 RSV 시즌에 접어드는 영아에게 단일 용량의 치료제를 투여한 결과를 검토한 것이다. 머크는 로스앤젤레스에서 열린 IDWeek 의학 회의에서 연구 결과를 발표했다.
이 치료제, 클레스로비맙(cle srovimab)은 RSV 관련 입원율을 84% 이상 줄였고, 저하적 호흡기 감염으로 인한 입원율은 90% 감소시켰다고 보고하였다. 또한, 5개월 동안 의학적 조치를 필요로 하는 저하적 호흡기 감염 비율 또한 60% 이상 줄어들었다. RSV는 폐렴과 같은 하부 호흡기 감염의 일반적인 원인이다. 머크에 따르면, 연구 결과는 5개월과 6개월 시점 모두에서 일관되었다.
시험에 참여한 환자들의 부작용 및 심각한 부작용 발생률은 클레스로비맙을 받은 환자와 위약을 받은 환자 간에 비슷하였으며, 연구 과정에서 치료 관련 사망이나 RSV 관련 사망 사례는 없었다고 덧붙였다.
세인트 주드 아동 연구 병원의 감염병학과 회장인 옥타비오 라밀로 박사는 머크의 발표문에서 “입원율 감소 등 RSV 질병 발생을 줄이는 이러한 유망한 결과는 클레스로비맙이 영아와 그 가족들이 겪고 있는 RSV 부담을 덜어주는 데 중요한 역할을 할 수 있는 가능성을 강조한다”고 말했다.
머크의 클레스로비맙은 또한 산오피(Sanofi)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 유사한 치료제인 베이포르투스(Beyfortus)와 경쟁할 것으로 보인다. 베이포르투스는 지난해 RSV 시즌 동안 전례 없는 수요로 인해 부족 현상이 나타났었다. 두 치료제 모두 즉각적인 보호를 제공하기 위해 혈류에 직접 항체를 공급하는 단클론 항체다.
하지만 머크의 치료제는 아기 체중에 관계없이 투여할 수 있어 용량 측면에서 편리함을 제공할 것으로 예상된다. 반면, 베이포르투스의 권장 용량은 아기의 체중에 따라 다르게 설정되어 있다.
또한, 지난해 화이자(Pfizer)와 GSK는 임산부에게 접종하여 태아에게 보호를 전달할 수 있는 RSV 백신을 출시하였다. 이와 같이, 머크의 혁신적인 치료제가 RSV에 대한 치료 옵션으로서 중요한 역할을 할 가능성이 커지고 있으며, 향후 영아 건강에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
