앱클론이 11일 자사의 혈액암 치료제 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 이 새로운 임상 2상에서 AC101은 다양한 고형암 적응증에 대한 치료제로 개발될 예정이다. 이 파이프라인은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전된 상태다.
AC101의 임상시험은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학요법 또는 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)과의 병용요법으로 진행될 예정이다. 주로 HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 발현이 있는 다양한 고형암 치료를 목표로 한다. AC101이 표적하는 HER2 단백질은 유방암, 위암, 담도암, 췌장암, 비뇨상피암, 폐암, 난소암 등에서 발견되는 주요 원인으로, 이번 연구는 이러한 다양한 암에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.
특히, 안전성과 내약성을 기반으로 한 HER2 양성 전이성 위암에 대한 AC101의 임상 2상 결과, 환자의 생존율과 항암 반응 역시 6배 이상 개선된 것으로 나타났다. 이를 통해 AC101의 다양한 HER2 양성 고형암 치료에 대한 가능성도 높아지는 상황이다.
앱클론의 관계자는 기존의 우수한 임상 결과를 토대로 신속한 적응증 확대가 가능할 것이라며, 더불어 다양한 고형암 환자들에 대한 혁신적인 치료효과가 기대된다고 설명했다. 이러한 개발이 성공적으로 이루어진다면, AC101은 글로벌 시장에서 중요한 역할을 하게 될 가능성이 커진다.
전 세계적으로 많은 환자들이 HER2 양성 암으로 고통받고 있는 상황에서, AC101의 신규 적응증 확대는 치료 선택의 폭을 넓히고, 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있는 계기가 될 것이다. 향후 진행될 임상시험이 기대되는 가운데, 앱클론이 글로벌 시장에서 어떠한 성과를 낼지 귀추가 주목된다.
