정밀진단 전문기업 젠큐릭스가 호흡기 바이러스 검출을 위한 신속 원스텝 분자진단 시스템인 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반의 개발 과제를 성공적으로 완료한 후, 차세대 분자진단 시장으로의 진출에 박차를 가하고 있다고 24일 발표했다. 이번 과제는 2021년부터 2025년까지의 ‘COVID-19 자가진단용 분자진단 실용화 기술개발 사업’의 일환으로, 젠큐릭스가 주관하고 고려대학교 구로병원, 연세대학교, 광주과학기술원(GIST), 나노바이오라이프가 협력하여 진행하였다.
이번 연구의 중심에는 호흡기 바이러스 검출이 있으며, 기존 검사 절차의 복잡성을 낮추고, 신속한 결과 확인을 가능하게 하는 ‘All-In-One’ 분자진단 시스템을 구현하는 것이었다. 그 결과, 회사는 플랫폼 1(현장검사형)과 플랫폼 2(자가검사 지향형)으로 나누어 개발하였고, 특히 플랫폼 2는 장비의 의존도를 줄이면서 사용자의 편의성을 증대시키는데 중점을 두었다.
플랫폼 2(GenePro IsoMaster)는 등온증폭 기술을 도입하여 기존 PCR 기반 진단의 장비 의존도를 크게 낮추고, 짧은 시간 내에 결과를 확인하면서도 민감도를 유지하는 것을 목표로 했다. 이는 기존의 항원 신속진단키트(RDT)의 낮은 민감도를 보완하면서도 PCR 검사 수준의 분석 성능을 제공하는 차세대 플랫폼인 것을 자랑한다. 또한, GeneXper와 유사한 카트리지 기반 PCR POC 제품과 비교하여 전용 장비의 설치 및 유지보수 부담을 줄이고, 스트립 기반의 육안 판독과 모바일 앱을 통한 정량 및 반정량 분석 기능을 동시에 지원하면서 결과 확인과 데이터 수집이 용이하다는 장점을 지니고 있다.
더욱이 동결건조 제형을 사용하여 보관 및 운송 과정에서의 콜드체인 요구를 완화시킴으로써, 의료기관의 POC는 물론 약국, 검진센터, 원격의료와의 연계 등 다양한 분산검사 및 자가검사(홈테스트) 시장으로의 확장 가능성을 증가시킨다. 젠큐릭스는 이러한 원스텝 분자진단 플랫폼을 기반으로 동남아시아와 같은 PCR 인프라가 부족한 지역의 공공 조달 및 현장진단(POC) 수요, 더 나아가 미국과 유럽의 증가하는 분산검사(Decentralized testing) 및 성매개감염(STI) 자가진단 및 자가채취 기반 검사 수요까지 포함하는 글로벌 진출 전략을 구체화할 계획이다.
젠큐릭스의 관계자는 “이번 과제를 통해 플랫폼 2에서 간편 판독, 모바일 연동, 동결건조 제형 적용 등 상용화에 필수적인 요소를 확보하였다”며, “해외 시장 진출을 시작으로 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 ‘확장형 분자진단 플랫폼’ 사업화에 나설 것”이라고 말했다. 이러한 조치를 통해 젠큐릭스는 언제 어디서나 정확한 진단이 가능하도록 하고, 보다 나은 보건 환경을 조성하는데 주력할 계획이다.
