바디텍메드가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 뎅기열 진단키트 2종과 잠복결핵 진단키트 2종에 대한 제품 허가를 공식적으로 취득했다고 23일 발표하였다. 이번 허가는 회사의 중남미 시장 확대 전략에 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.
허가를 받은 제품들은 브라질 보건 당국의 고위험군 의료기기로 분류되며, 특히 뎅기열 진단 제품들은 현지에서 실시된 임상 성능 평가를 통과해 승인 받은 바 있다. 뎅기열은 아시아, 중남미, 아프리카에서 확산되고 있는 질병으로, 세계보건기구(WHO)의 자료에 따르면 2024년까지 전 세계적으로 1400만 명 이상의 감염자가 발생할 것으로 추정되고 있다. 이는 2023년 기록된 감염자 수치의 두 배에 해당하며, 브라질만 해도 1000만 명 이상의 감염자가 발생해 전 세계 감염자의 70%를 차지하고 있는 상황이다.
뎅기열은 첫 감염 시에는 고열, 두통, 발진 등의 경미한 증상을 보일 수 있으나, 재감염 시에는 과도한 면역 반응이 유발되어 중증 합병증으로 발전할 위험이 크다. 따라서 조기 진단과 면밀한 모니터링이 필수적이다. 바디텍메드는 이번에 항원과 항체 검사를 모두 포함한 진단 체계를 구축하여 1차 및 2차 감염 여부를 보다 효과적으로 판별할 수 있는 방안을 마련하였다.
이와 함께, 결핵은 매년 전 세계적으로 1000만 명 이상의 환자가 발생하고 있으며, 이 중 약 25%는 잠복결핵 감염자로 알려져 있다. 브라질은 WHO에서 지정한 결핵 고위험 국가 중 하나로, 매년 약 7만 명 이상의 신규 결핵 환자가 발생하고 있다. 바디텍메드는 이와 같은 건강 위협에 대해, 잠복결핵 감염 여부를 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 솔루션을 제공하여 환자 치료에 기여할 예정이다.
바디텍메드의 최의열 대표이사는 “브라질은 중남미 현장 진단 시장의 핵심 국가로, 이번 허가는 결핵 및 뎅기 대응에 실질적으로 기여할 수 있는 중요한 기회가 될 것”이라며, “브라질 및 중남미 시장에서의 신뢰도 증대와 더불어 매출 성장에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
이번 허가는 바디텍메드의 다각적인 제품 라인업 구축과 중남미 시장에서의 선도적인 위치 확보를 위한 중요한 기반이 될 것으로 보인다. 따라서 향후 중남미에서의 사업 확장 가능성을 더욱 높일 것으로 예상된다.
