에스바이오메딕스가 글로벌 CDMO 기업인 카탈란트와 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 발표했다. 이번 협약의 목적은 파킨슨병 치료를 위한 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 지원하기 위함이다. 카탈란트는 덴마크의 노보홀딩스 자회사로, 론자 및 파테온과 함께 세계적인 세포치료제 제조업체로 손꼽힌다.
‘TED-A9’는 동종 인간배아줄기세포에서 유래한 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 활용하여 손상된 도파민 신경세포를 대체하는 혁신적인 재생의학 치료제로서, 에스바이오메딕스의 세포치료제 포트폴리오의 핵심 프로그램으로 자리잡고 있다. 이 후보물질은 다년간의 연구개발 성과를 기반으로 하여 높은 가능성을 지닌 것으로 평가받고 있다.
이번 파트너십을 통해 카탈란트는 세포치료제 개발, 분석 서비스, 그리고 GMP(Generic Manufacturing Practice) 생산 전 과정에서 ‘TED-A9’ 프로그램을 지원할 예정이다. 특히, 두 개 국가에 걸쳐 생산 체계를 구축하는 것이 이번 협력의 큰 특징이다. 에스바이오메딕스는 한국의 파주 GMP 공장에서 핵심 세포의 분화 및 배양을 통해 원료의약품을 제조하고, 카탈란트는 미국에서 완제의약품 공정을 수행함으로써 이원화된 글로벌 생산 체계를 마련할 계획이다.
양사는 카탈란트의 iPSC/ESC(유도만능줄기세포/배아줄기세포) 기반 개발 및 제조 전문성을 활용하여 글로벌 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 체계를 정교화하고, 생산 품질을 안정화하는 한편, ‘TED-A9’의 임상 개발 속도를 가속화할 방침이다. 에스바이오메딕스의 강세일 대표이사는 이번 협약이 파킨슨병 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제시하는 중요한 이정표가 될 것이라고 강조하며, 카탈란트와의 협력을 통해 향후 상업화를 고려한 확장 가능한 GMP 기반 생산체계를 구축할 계획이라고 밝혔다.
카탈란트의 데이비드 맥얼레인 바이오로직스 그룹 사장은, 카탈란트의 최신 세포치료제 개발 및 제조 역량이 에스바이오메딕스와 같은 혁신적인 기업이 임상 시험을 성공적으로 수행하고 상업화 준비 단계로 나아갈 수 있도록 최적화되었다고 설명했다. 그는 전 세계 환자와 가족들이 이 유망한 치료제에 더 빨리 접근할 수 있도록 안정적이고 확장 가능한 제조 기반을 구축하는 것에 자부심을 느끼고 있다고 전했다.
결론적으로, 이번 파트너십 체결은 파킨슨병 치료에 있어 많은 희망을 가져다 줄 것으로 기대되며, 양사의 협력이 더욱 주목받을 것으로 전망된다.
