임상 3상 생략

에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 AP063 임상 3상 없이 품목허가 신청

에이프로젠이 개발 중인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 AP063이 유럽 및 미국의 규제기관과 협의를 마치고 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청 ...