허셉틴
에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 AP063 임상 3상 없이 품목허가 신청
에이프로젠이 개발 중인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 AP063이 유럽 및 미국의 규제기관과 협의를 마치고 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청 ...
에이프로젠, 바이오시밀러와 신약 개발 가속화로 글로벌 시장 도약 예고
에이프로젠은 바이오시밀러와 신약 파이프라인의 글로벌 개발을 빠르게 진행하며, CMO(위탁생산)와 CDMO(위탁개발생산) 역량을 강화하고 있다. 특히 허셉틴 및 휴미라 바이오시밀러와 면역항암제 PMC-309 ...
에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 전략 변경으로 글로벌 시장 진출 가속화
바이오기업 에이프로젠이 항암제 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러 ‘AP063’의 개발 전략을 글로벌 규제 변화를 반영해 효율적으로 재정비하며, 글로벌 시장 진입을 가속화하고 있다. 에이프로젠은 ...
