CE-IVDR 인증

젠큐릭스, 유럽 CE-IVDR 인증 획득으로 암 유전자 검사 제품군 확대

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 최근 4종의 암 유전자 변이 검사 제품이 유럽 IVDR 기준을 충족하여 CE-IVDR 인증을 최종적으로 획득했다고 22일 ...

바디텍메드, 유럽 의료기기 인증 완료로 글로벌 진출 확대

현장진단 전문기업 바디텍메드가 자사의 진단기기 14종과 진단키트 142종에 대한 ‘CE-IVDR’ 인증을 성공적으로 완료했다. 이 인증은 2022년 5월부터 유럽연합(EU) 내 모든 ...