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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 전략 변경으로 글로벌 시장 진출 가속화
바이오기업 에이프로젠이 항암제 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러 ‘AP063’의 개발 전략을 글로벌 규제 변화를 반영해 효율적으로 재정비하며, 글로벌 시장 진입을 가속화하고 있다. 에이프로젠은 ...
경구형 다이어트 약물 ‘오르포글리프론’, FDA 신속 승인 기대감 상승
미국 제약업체 일라이릴리(Eli Lilly)는 새로운 경구형 체중감량 약물 ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 미국 식품의약청(FDA)에서 신속심사 후보로 부각되고 있으며, 이로 인해 승인 심사 기간이 ...
“트럼프의 타이레놀 복용 경고, 영국 보건장관이 반박하다”
도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 타이레놀 복용이 자폐아의 위험을 증가시킨다고 주장한 가운데, 영국 보건장관이 이를 강력하게 반박했다. 웨스 스트리팅 ...
트럼프 “타이레놀, 임신 중 복용 시 자폐 위험성 경고할 것”
도널드 트럼프 미국 대통령이 22일(현지시간) 백악관에서 열린 브리핑에서 타이레놀 복용에 대한 강력한 경고를 발표했다. 그는 “임신 중 타이레놀을 복용하는 것은 ...
트럼프 대통령, 자폐증 원인과 치료법 발표 예정…타이레놀 사용 주의 필요성 강조
도널드 트럼프 미국 대통령이 자폐증의 원인 및 치료에 대한 새로운 연구 결과를 발표할 예정이다. 이번 발표의 핵심은 임신 중 타이레놀(아세트아미노펜) ...
코오롱티슈진, 1,225억원 규모의 전환사채 발행 결정… 임상 및 상업화 가능성 높아
코오롱티슈진이 12일 장 마감 이후 대규모 전환사채 발행을 결정하였다고 발표했다. 이 전환사채의 총액은 1,225억원이며, 주요 발행 대상자는 파나세아 유한회사(500억원), 스틱호라이즌(300억원), ...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 미국 임상 진출 일정 계획 순항 중
에스바이오메딕스의 강세일 대표는 8일 서울 성수동 본사에서의 인터뷰를 통해, 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 임상 진출 일정이 차질 없이 진행되고 있다고 ...
네이처셀(007390) 주가 소폭 상승, 3.13% 오른 채 7거래일 만에 반등
네이처셀(007390)의 주가가 3.13% 상승하며 7거래일 만에 반등했다. 이날 주가는 18,830원으로 거래를 마감하였으며, 이는 최근 하락세에서 오는 저점 매수세가 작용했음을 나타낸다. ...
FDA, 건강한 사람들 위한 코로나19 백신 부스터 승인 기준 강화
미국 식품의약국(FDA)은 건강한 미국인을 대상으로 한 코로나19 백신 부스터(booster)를 승인하기 위한 새로운 규제 지침을 발표하며 보다 엄격한 기준을 설정했다. FDA는 ...
노보 노르디스크, 웨고비와 오젬픽의 복제 약물 판매 금지 소송 승소
덴마크 제약회사 노보 노르디스크가 자사의 대표적인 체중 감소 약물 웨고비와 당뇨 치료제 오젬픽의 저렴한 복제약 판매를 막는 중요한 법적 승리를 ...
