FDA
미국 대법원, 낙태약 우편 배송 허용 조치 연장
미국 연방 대법원이 낙태약 미페프리스톤의 우편 배송을 계속 허용하는 임시명령을 연장했다. 이는 대법원이 이와 관련된 사안에 대해 비공식적으로 논의하는 동안, ...
에이비엘바이오 주가 급락, 목표가 하향 조정
에이비엘바이오의 주가가 급락하며 시장의 우려를 불러일으키고 있다. 키움증권은 29일 에이비엘바이오에 대해 담도암 치료제 후보물질 ‘토베시미그’(Tovecimig)의 승인 불확실성을 반영하여 목표주가를 기존 ...
미국 FDA, 코로나 백신과 아동 사망 연관성 인정…전문가들 반발
미국 식품의약품청(FDA)이 코로나19 백신과 아동 사망 간의 연관성을 인정하고, 이에 따라 백신 승인 기준을 강화할 계획이라고 밝혔다. FDA의 백신 책임자인 ...
에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 전략 변경으로 글로벌 시장 진출 가속화
바이오기업 에이프로젠이 항암제 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러 ‘AP063’의 개발 전략을 글로벌 규제 변화를 반영해 효율적으로 재정비하며, 글로벌 시장 진입을 가속화하고 있다. 에이프로젠은 ...
경구형 다이어트 약물 ‘오르포글리프론’, FDA 신속 승인 기대감 상승
미국 제약업체 일라이릴리(Eli Lilly)는 새로운 경구형 체중감량 약물 ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 미국 식품의약청(FDA)에서 신속심사 후보로 부각되고 있으며, 이로 인해 승인 심사 기간이 ...
“트럼프의 타이레놀 복용 경고, 영국 보건장관이 반박하다”
도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 타이레놀 복용이 자폐아의 위험을 증가시킨다고 주장한 가운데, 영국 보건장관이 이를 강력하게 반박했다. 웨스 스트리팅 ...
트럼프 “타이레놀, 임신 중 복용 시 자폐 위험성 경고할 것”
도널드 트럼프 미국 대통령이 22일(현지시간) 백악관에서 열린 브리핑에서 타이레놀 복용에 대한 강력한 경고를 발표했다. 그는 “임신 중 타이레놀을 복용하는 것은 ...
트럼프 대통령, 자폐증 원인과 치료법 발표 예정…타이레놀 사용 주의 필요성 강조
도널드 트럼프 미국 대통령이 자폐증의 원인 및 치료에 대한 새로운 연구 결과를 발표할 예정이다. 이번 발표의 핵심은 임신 중 타이레놀(아세트아미노펜) ...
코오롱티슈진, 1,225억원 규모의 전환사채 발행 결정… 임상 및 상업화 가능성 높아
코오롱티슈진이 12일 장 마감 이후 대규모 전환사채 발행을 결정하였다고 발표했다. 이 전환사채의 총액은 1,225억원이며, 주요 발행 대상자는 파나세아 유한회사(500억원), 스틱호라이즌(300억원), ...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 미국 임상 진출 일정 계획 순항 중
에스바이오메딕스의 강세일 대표는 8일 서울 성수동 본사에서의 인터뷰를 통해, 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 임상 진출 일정이 차질 없이 진행되고 있다고 ...
