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Hims & Hers Health의 주가가 금요일에 23% 이상 급락했다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 세마글루타이드 주사 제품의 공급 부족이 해결되었다고 발표한 데 따른 것이다. 세마글루타이드는 노보노디스크의 블록버스터 체중 감량 약물인 웨고비 및 당뇨병 치료제인 오젬픽의 활성 성분으로, 최근 몇 년 동안 이들 치료제에 대한 수요가 폭발적으로 증가했다. 이로 인해 Hims & Hers와 같은 디지털 건강 기업들이 patients 를 위한 대안으로 복합 세마글루타이드를 처방해 왔다.
복합 약물은 특정 환자의 필요에 맞춰 사용자 제작된 대안으로 브랜드 약물이 부족할 때 생산될 수 있다. FDA는 복합 제품의 안전성과 효능을 검토하지 않으며, Hims & Hers는 지난 5월부터 복합 세마글루타이드를 환자들에게 제공하기 시작했으며, 이를 생산하는 복합 약국을 보유하고 있다. Hims & Hers는 복합 세마글루타이드를 200달러 이하에 판매하는 반면, 노보노디스크의 오젬픽과 웨고비는 보험 없이 약 1,000달러에 달한다.
금요일, FDA는 복합 약물 제조업체에 대해 위반 사항에 대한 조치를 시작할 것이라고 발표하며, 이는 앞으로 60일에서 90일 사이에 진행될 예정이다. 이러한 조치는 “환자 치료에 불필요한 혼란을 피하기 위해” 마련된 조치이다. Hims & Hers의 CEO인 앤드류 두덤은 X에 올라온 글에서 “FDA가 세마글루타이드에 대한 공급 부족이 해결된 것으로 판단했기 때문에, 우리는 환자 요구에 맞춰 법적으로 허용되는 한 개인화된 치료 접근을 제공합니다”라고 말했다. 그는 또한 노보노디스크가 두 주 전에 “역량 제한” 및 “기대되는 지속적인 주기적인 공급 제한과 관련된 약물 부족 통지”를 언급한 만큼, 향후 공급 부족을 면밀히 모니터링할 것이라고 덧붙였다.
Hims & Hers의 체중 감량 프로그램은 투자자들 사이에서 커다란 인기를 끌고 있으며, 작년 주가는 200% 이상 상승했으며, 올해에도 100% 이상의 상승세를 보이고 있다. 회사는 2023년 4분기 실적 발표에서 체중 감량 프로그램이 2025년까지 1억 달러 이상의 수익을 가져올 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 변동성이 큰 규제 환경 속에서도 Hims & Hers는 속도를 늦추지 않고 있다.
금요일, Hims & Hers는 미국 내 펩타이드 시설을 인수했다고 발표했다. 이는 회사의 장기적으로 개인화된 약물을 제공할 수 있는 능력을 더욱 강화하는 조치로, Hims & Hers는 인수한 시설을 통해 대사 최적화, 회복 과학, 생물학적 저항성, 인지 성능 및 예방 건강 분야에서 향후 발전을 모색할 것이라고 밝혔다. 이 조치는 최근 Hims & Hers가 뉴저지에 있는 가정 실험실 시험 시설 Trybe Labs도 인수한 것과 맞물려 있다. Trybe Labs는 Hims & Hers가 가정에서 혈액을 추출하고 보다 포괄적인 사전 검사 테스트를 수행할 수 있게 해준다.
Hims & Hers는 두 거래에 대한 구체적인 조건은 공개하지 않았다.
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