FDA 임상시험

“실험용 원숭이 가격, 4000만원 돌파…중국 신약 개발 급증의 배경”

중국에서 신약 개발의 전임상 단계에 필수적인 실험용 원숭이의 수급 불균형이 심화되면서 원숭이 한 마리의 가격이 폭등해 20만 위안(약 4346만원)으로 치솟았다. ...

에스바이오메딕스, BIO USA 2026에서 TED-A9 상업화 임상 직행 계획 발표

에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 미국 상업화 임상시험을 위한 FDA 임상시험계획(IND) 제출을 올해 안으로 목표로 하고 있다는 소식이다. 이를 ...

식약처, 에이프로젠 퇴행성관절염 신약 AP209 임상시험 승인

에이프로젠은 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 신약 AP209에 대한 임상시험 승인을 받았다고 발표했다. 이번 임상시험은 총 46명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 주된 목적은 ...

에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 환자 투약 8월 시작 예정

에이프로젠이 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 신약 AP209에 대한 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출한 이후, 이날 5월 말 혹은 6월 초에 ...

코스닥 바이오주, 변동성 속에서도 엄청난 상승세 기록

최근 코스닥 시장에서 제약 및 바이오 업종이 두드러진 상승세를 보이며 주목받고 있다. 중동 전쟁의 여파로 인한 시장 변동성이 커진 가운데 ...

네이처셀(007390), 소폭 상승세로 +3.02%, 외국인 매수 증가

네이처셀(007390)이 최근 소폭 상승세를 기록하며 주가는 +3.02% 상승하였습니다. 최근 주요 거래소에서는 외국인의 매수 세가 두드러지며, 주가 상승을 이끌고 있는 모습입니다. ...

케어젠(214370), 4거래일 만에 상승세로 반전하며 3.04% 상승

케어젠(214370)의 주가가 4거래일 간의 하락세를 마감하고 소폭 상승세를 보이며 3.04% 올랐다. 이 회사는 펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 대한 연구를 ...

큐리언트(115180) 주가 소폭 상승, 5일 만에 반등

큐리언트(115180)가 오늘 주가가 3.09% 상승하며 5거래일 만에 반등세를 보이고 있다. 이번 상승은 최근의 부진한 주가 흐름 속에서 나온 긍정적인 신호로, ...

제테마(216080), 주가 소폭 상승세 +3.09% 기록하며 3거래일 연속 상승

제테마(216080)가 최근 3거래일 연속 상승세를 보이며 주가가 +3.09% 오른 9,050원을 기록했다. 제테마는 보툴리눔 톡신과 필러 등 뷰티 및 의료용 바이오 ...

젬백스, 루게릭병 임상시험에 세계 권위자와 협력

젬백스앤카엘이 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 GV1001의 임상시험을 유럽에서 본격적으로 추진하기 위한 협의를 진행했다고 22일 발표했다. 이번 협업은 세계적으로 저명한 ALS 연구자인 네덜란드 ...