에이프로젠이 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 신약 AP209에 대한 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출한 이후, 이날 5월 말 혹은 6월 초에 임상시험 승인을 받을 것으로 전망하고 있다. 이에 따라 AP209의 환자 투약은 오는 8월 초부터 시작될 예정이다.
이번 임상시험은 에이프로젠의 이중수용체(Bispecific Receptor) 플랫폼 기술이 적용된 혁신신약(AP209)으로, 골관절염 환자를 대상으로 진행된다. 초기 시험 기간인 4주간은 부작용 및 독성 여부를 판단한 뒤, 추가로 수개월 간 진단 및 치료효과를 검증할 예정이다. 회사 측은 이미 임상시험을 수행할 대형 대학병원 등의 의료기관을 선정하였으며, 전임상시험에서도 150여 마리의 원숭이를 사용하여 심각한 부작용이 없었다고 보고하고 있다. 이는 환자에게서도 중대한 부작용이 발생할 가능성이 낮다는 것을 보여준다.
AP209의 전임상 결과를 바탕으로, 에이프로젠은 환자에서의 치료효과도 기대하고 있는 상황이다. 회사 관계자는 “글로벌 대형 제약사와의 협의를 진행한 바, 사람에서 치료효과만 입증되면 AP209의 대규모 라이선스아웃이 순조롭게 이루어질 것”이라고 설명했다. 이러한 기대감은 AP209가 관절염으로 거의 정상적으로 걸을 수 없는 비글견에게서도 중대한 치료효과를 보였던 이력에 기인한다. 이 치료법을 통해 비글견은 통증이 감소하고 거의 완전한 보행기능 회복을 이뤘다.
이처럼 AP209의 개발과 임상시험 진행은 많은 주목을 받고 있으며, 성공적인 치료 결과가 이어질 경우, 에이프로젠은 시장에서 더 큰 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 향후 임상시험 결과가 회사의 성장에 중요한 기회가 될 것이며, 업계에서의 신약 개발 경쟁력도 한층 더 강화될 전망이다.
