금융감독원은 제약 및 바이오 기업이 기술이전 계약을 공시할 때 바로 지급되는 계약금과 향후 임상시험 및 품목허가, 판매 성과에 따라 지급될 수 있는 조건부 금액을 명확히 구분하여 공개해야 한다고 발표했다. 이 조치는 기업공개(IPO) 과정에서의 핵심 가정을 더욱 구체화하여 투명성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.
앞으로 IPO 신청 시 기업은 예상 시장 규모와 임상시험 성공 확률, 허가 및 심사 위험도, 개발 기간, 소요 비용 등 네 가지 핵심 항목에 대해 정리하여 나타내야 한다. 이와 같은 명확한 기준은 투자자들이 기업의 가치를 보다 신뢰할 수 있도록 도울 것이다. 예를 들어, 예상 시장 규모는 전체 시장과 기업이 진출할 수 있는 목표 시장으로 분류되어야 하며, 임상시험 성공 확률은 신뢰할 수 있는 자료를 기반으로 산출해야 한다. 또한 임상 성공 이후의 허가 과정에서의 위험 요소도 명확히 규명할 필요가 있다.
기술이전 계약의 공시 과정에서도 세분화가 이루어져야 한다. 각 계약에서 계약금, 개발 마일스톤 및 허가와 판매에 따른 마일스톤, 로열티를 개별적으로 나누어 지급 조건과 성격을 함께 명시하도록 하고, 이를 통해 투자자들이 받을 수 있는 금액의 성격을 분명히 인식할 수 있도록 해야 한다. 이는 초기 계약금과 예상되는 미래 수익 간의 혼동을 줄이고, 보다 현실적인 투자 판단을 가능하게 한다.
상장 이후의 정기보고서에서는 각 파이프라인별로 ‘연구개발 이력관리 총괄표’가 신설된다. 개발 중인 후보 물질뿐 아니라 개발 완료, 중단, 그리고 기술이전이나 품목허가 등의 이력을 포괄적으로 공개하며, 애초 예정된 일정보다 지연될 경우 그 사유와 향후 계획 역시 기재하여야 한다. 이는 기업의 개발 현황을 보다 투명하게 하고, 투자자들에게 중요한 정보를 제공하는 기능을 할 것이다.
언론 보도에 대한 가이드라인도 엄격해진다. 투자자에게 중대한 영향을 미치는 정보는 반드시 공시를 통해 우선 공개해야 하며, 보도자료는 공시 내용과 일치해야 한다. 또한, 공시되지 않은 중요한 정보를 추가하거나 특정 투자자에게 먼저 제공하는 행위는 지양해야 한다. 이러한 조치는 잘못된 정보 유포를 방지하고, 투자자 간의 정보 불균형을 해소하는 데 도움이 될 것이다.
금융감독원은 최근 제약 및 바이오 업종에서 자주 사용되던 과장된 표현들—예를 들어 ‘꿈의 항암제’, ‘승인 임박’, ‘사실상 성공’, ‘수조 원대 기술 수출’—이 헛소문이나 허위 정보로 이어질 수 있다는 점을 우려하고 있다. 공시 심사 과정에서 이러한 가이드라인과 기업의 공시가 잘 반영되는지를 면밀히 검토하여, 기업과 투자자 간의 정보 차이를 줄여나가겠다고 덧붙였다.
이를 통해 제약 및 바이오 산업의 투명성을 더 높이고, 투자자들이 보다 내실 있는 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것이 이번 공시 개선 방안의 핵심이라 할 수 있다.
