에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 미국 상업화 임상시험을 위한 FDA 임상시험계획(IND) 제출을 올해 안으로 목표로 하고 있다는 소식이다. 이를 위해 에스바이오메딕스는 오는 22일부터 25일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 BIO International Convention 2026(BIO USA)에 참가해 TED-A9의 임상 1/2a상 톱라인 결과와 글로벌 임상 개발 현황을 소개할 예정이다.
이번 BIO USA 행사에서는 에스바이오메딕스가 미국 내 글로벌 제약사 및 투자기관과의 만남을 통해 TED-A9에 대한 파트너십 기회를 모색할 계획이다. 업계에서는 이번 행사 참여가 IND 제출을 앞두고 빠르게 파트너를 발굴하기 위한 전략으로 풀이된다.
TED-A9은 인간 배아줄기세포(hESC)를 중뇌 복측 도파민 신경전구세포로 분화시켜 파킨슨병의 근본 원인인 도파민 신경세포를 이식함으로써 운동기능을 회복하려는 세포치료제이다. 에스바이오메딕스는 최근 24개월 추적조사 결과를 발표하며 TED-A9의 장기적인 안전성 및 유효성이 재확인되었음을 강조했다.
회사가 이와 같은 임상 개발 전략을 추진하는 배경에는 지난해 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 독일 제약사 Bayer의 자회사 블루락테라퓨틱스가 자사 파킨슨병 세포치료제의 임상 1상 완료 소식과 함께 임상 3상 진입 계획을 발표한 것과 유사하다는 점이 작용하고 있다. 블루락의 사례와 같이, 에스바이오메딕스는 TED-A9이 FDA의 IND 승인을 받을 경우 곧바로 상업화 임상 단계로 전환할 계획이다.
회사의 한 관계자는 “이번 BIO USA 참가를 통해 TED-A9의 글로벌 상업화 전략을 공유하고, 후기 임상 진입을 위한 최적의 파트너를 찾는 데 집중할 계획”이라고 전하며, TED-A9이 전 세계 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상 개발에 속도를 낼 것임을 밝혀 기대감을 더했다.
최근 TED-A9에 대한 글로벌 업계의 관심이 높아지고 있으며, 이번 BIO USA 기간 동안 예정된 글로벌 빅파마 및 투자기관과의 비즈니스 미팅을 통해 파트너십 기회를 모색하는 모습이 주목받고 있다.
이번 행사를 통해 에스바이오메딕스는 TED-A9의 임상 데이터와 함께 상업화 전략을 공유하고, 이를 통해 시장 진입 및 파트너십 확대를 위한 발판을 마련할 것으로 기대된다.
