바디텍메드는 최근 식품의약품안전처로부터 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품에 대한 국내 제조허가를 획득했다고 18일 발표했다. 이번 허가는 바디텍메드의 현장 진단 플랫폼 ‘아피아스(AFIAS)’를 기반으로 하며, 혈액 내 C-펩타이드 농도를 측정하여 체내 인슐린 분비 능력을 평가하는 데 활용된다.
C-펩타이드는 인슐린 분비 능력을 직접적으로 반영하는 주요 바이오마커로, 당뇨병 유형의 구분 및 췌장 베타세포 기능 평가에 필수적인 요소다. 이번 허가지급으로 바디텍메드는 기존에 제공하던 당화혈색소 및 인슐린 검사 제품과 통합하여 보다 포괄적인 당뇨 진단 라인업을 구축하게 되었다. 이를 통해 의료진은 환자의 대사 상태와 당뇨병 진행 상황을 다각적으로 분석할 수 있는 기회를 갖게 된다.
기존에 C-펩타이드 검사는 대형 병원에 가거나 외부 수탁 기관에 의뢰해야 했기 때문에 검사 결과 확인까지 며칠이 소요되곤 했다. 그러나 바디텍메드의 신규 검사 제품을 사용하면 1차 의료기관에서도 소량의 전혈을 바탕으로 12분 이내에 결과를 확인할 수 있게 되어, 즉각적인 진단과 치료 전략 수립이 가능해진다.
바디텍메드의 최의열 대표이사는 “C-펩타이드 검사 제품의 국내 허가는 당뇨 통합 진단 솔루션을 강화하기 위한 중요한 이정표”라고 강조하며, “앞으로 당화혈색소, 인슐린, C-펩타이드를 연계한 진단이 활성화되면 당뇨병 조기 발견 및 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 큰 도움이 될 것”이라고 설명했다.
최근 5년간 바디텍메드의 당뇨 제품군은 연평균 24% 이상의 성장률을 기록하며 전체 매출 확대에 기여하고 있다. 향후 바디텍메드는 국내 내과 및 검진센터 시장을 더욱 강화할 계획이며, 글로벌 당뇨 진단 시장에서도 경쟁력을 높여나갈 방침이다. 이러한 변화는 당뇨 질환 관리의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.
